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新规落地近一月,医药电商还能虚构病情开处方吗?记者实测
2022-12-23 20:20:08 来源: 中新经纬
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12月1日,《药品网络销售监督管理办法》(下称《办法》)正式施行,其中对网络售处方药进一步规范。截至记者发稿,新规已经实施近一个月,落地实施情况怎样?


【资料图】

近日,记者先后以患者的身份在方舟健客、药房网、平安健康、叮当快药等10余家医药电商进行了处方药购买实测,部分平台仍未按规定,在处方药销售主页面、首页面直接公开展示药品的包装、标签等信息,在没有处方的情况下,用宠物照充当复诊凭证竟能成功开具电子处方。

虚构病情可开处方

2019年,新版药品管理法出台,但仍未放开对网络销售处方药的限制。2020年11月,国家药品监督管理局发布了《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》,其中提到,药品零售企业通过网络销售处方药的,应当确保电子处方来源真实、可靠,并按照有关要求进行处方调剂审核,对已使用的处方进行电子标记。这在允许网络销售处方药方面,是一个不小的突破。

在此基础上,《办法》对处方药网络销售管理作出细致的规定:明确药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送处方药、甲类非处方药;通过网络向个人销售处方药的,应当确保处方来源真实、可靠,并实行实名制等。

同时,对平台展示处方药的细节,《办法》中也有明确要求:药品网络零售企业应当将处方药与非处方药区分展示,并在相关网页上显著标示处方药、非处方药;药品网络零售企业在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示处方药包装、标签等信息。通过处方审核前,不得展示说明书等信息,不得提供处方药购买的相关服务等。

不过,仍有不少平台在处方药销售主页面、首页面直接公开展示处方药包装、标签等信息,同时对处方药进行促销,处方诊断的病情也并不真实。

近日,记者通过线上检索、问诊、申请开处方等方式对方舟健客、京东健康、药房网商城、1药网、叮当快药等十余家平台进行开具阿托伐他汀钙片处方的合规测试,重点测试为“是否在处方药销售主页面、首页面直接公开展示处方药包装、标签等信息”“处方来源是否真实、可靠”“是否对处方药进行促销”三项指标。

据了解,阿托伐他汀钙片为处方药,主要用于高胆固醇血症和混合型高脂血症、冠心病和脑中风的防治。

记者发现,虽然“处方药”的标识在各平台药品展示页面都有显示,但苹果商店版本号为6.8.0的方舟健客APP仍然未按规定,在处方药销售主页面、首页面直接公开展示药品的包装、标签等信息。

方舟健客在处方药销售主页面、首页面直接公开展示药品的包装、标签等信息 来源:方舟健客APP

虽然多家平台均有醒目提示“此药品为处方药,需咨询医生开具处方购买”等信息,记者仍然可以通过虚构病情拿到平台医生开具的电子处方。

近日,在方舟健客APP上,中新经纬记者以患者用户的身份添加“高脂血症”表单,购买阿托伐他汀钙片,并申请线上复诊开处方。平台提示,该药品为处方药。

在资料提交阶段,平台要求用户上传病例资料,中新经纬记者上传了一张宠物照片作为复诊凭证。据悉,2019年,人民网也曾以一张宠物照片充当处方下单,却在多个平台通过了审核。

接着,系统跳转至“医生开方问诊”的聊天框,要求记者确认“已确诊过此疾病并使用过该药,且无过敏史、无相关禁忌症和不良反应”,在记者对其他信息“没有补充”的情况下,平台随即开出了一张“临床诊断”为“高脂血症”的电子处方。

方舟健客上医生开具的处方 来源:方舟健客APP

记者发现,这张电子处方并没有显示由哪家医疗机构开具,处方上显示处方ID与开具日期,并有一名医师与一位审核药师的名字,审核药师名字旁边附有执业编号。处方中有记者所要购买药品的规格“阿托伐他汀钙片(美达信)×1盒”和“口服、每日1日1次、一次4片”的用药提示。

另外,方舟健客APP上该药的售价为原价13元/盒,还出现“3盒12元/盒,5盒低至10.90元/盒”的促销提示。

方舟健客上阿托伐他汀钙片的促销提示

通过虚构病情、提交虚假凭证,记者在多种促销引导的情况下顺利完成了电子处方的开具。平台也并没有识别出记者虚构病情购药,处方诊断的病情也并不真实。

同一种处方药,苹果商店版本号为6.3.1000的药房网APP提示,该药品为处方药。在问诊信息收集环节中,记者12月22日上传一张宠物的照片作为复诊凭证,平台再次和记者确认是否“已在线下医院就诊过,使用过该药品,用药无出现过敏及不良反应等”,记者回复“是”,随即成功生成电子处方。

该电子处方的抬头是成都双流快呼互联网医院处方笺,下方标注就诊科室为“呼吸内科”,诊断结果为“高脂血症”,同时处方标注了一位医师与一位药师的名字,处方状态显示“审核通过”。

药房网上医生开具的处方 来源:药房网APP

就“虚构病情开处方”“公开展示处方药包装”等问题,中新经纬分别向方舟健客与药房网致采访函。截至发稿,中新经纬未收到方舟健客的回应。

22日,药房网方面回应中新经纬,公司依据《药品网络销售监督管理办法》开展互联网药品经营服务活动。针对网络销售处方药,公司一直严格按照新规要求规范购药流程,同时要求合作互联网医院规范开展互联网诊疗活动,以保障处方的真实可靠。

专家:或与平台成本有关

针对上述问题,原乌镇互联网医院副院长、现亿家互联网医院院长曲晓良在接受中新经纬采访时表示,《办法》的出台是规范的开始,从政策层面过渡的执行层面,在时间上有一定延迟、标准上需进一步细化。

他对中新经纬分析,平台不能充分执行规范有两个根本原因,一个是页面流程改造需要增加教育成本和技术成本,二是规范的处方药网售增加服务成本和运营成本。

以“处方真实、可靠”为例,曲晓良透露,如果按照标准的服务流程,在线下场景3分钟能完成的流程,在线上场景,加上数据传输、操作不便等情况,可能需要5至10分钟才能完成。为了提高效率,很多平台预制了很多“诊前问卷、病历模板、处方模板”,甚至开发了一些“智能问诊、智能病历、智能处方、智能审方、智能签字”功能。

“智能对提高工作效率是必要的,但前提是基于‘真实场景、真实数据、真实问诊’,没有了真实,所有的结论都会失真,‘空假错’一定会如约而至。”曲晓良表示。

从互联网医院医生运营角度看,曲晓良认为,线下医生服务费是通过诊疗费直接收取的,但在医药电商平台上,开方医生的服务费由平台支付的,那么医生服务成本来源于药品销售差价。部分平台补方医生的服务费在0.7元至1.8元,一张处方上药品的平均价格为35元至43元。如果平台要求医生按照标准流程进行服务,除去可能筛出大量不合规问诊订单外,每张处方单20元至30元的医生服务费,平台的运营成本便难以承受。

曲晓良进一步指出,部分平台为了拓流,低价竞争、低价促销也是常用手段。虽然看起来违规,但限于监管的复杂性,尚没有见到监管部门实质性的整改、惩罚公告。

事实上,中国对于药品网络销售监管早在多年前就已有所探索,尤其在网售处方药方面不断进行完善。

在曲晓良看来,目前医药电商平台的服务流程实际上是医药电商十余年培养出来的用户购药流程习惯,是医药电商的复制与拓展,本质还是从“药”到“医”为主的销售路径。而《办法》的主要逻辑是从“医”到“药”。

他认为,在复诊开方过程中,严格意义上需要医生核实患者是否适合互联网医疗、是否为复诊、提交的资料是否符合复诊条件、描述的病情是否符合诊断、开具的药品是否具备适应症,还要规范书写复诊病历和处方,乃至进一步的合理用药指导等。

曲晓良接着表示,虽然用户已经确认、承诺了如实填写,但很多时候如果没有和医生直接交流,平台是很难辨别是否虚报病情,会导致一些意外情况的发生。

曲晓良认为,《办法》是一种事前监管,但对平台影响更大的是事中监管与事后处罚,“相比事后处罚,应更重视事中的大数据监管。”

他指出,《办法》已经为互联网医疗和药品网销售指明了方向。短期内,政策的完善可能增加合规成本,但长远看,行业将从无序走向有序,再到严格执行,当前还有很长的路要走。他认为,从减少事后监管的角度,加强事中合理用药、安全用药的服务权重以及事中诊疗数据的开放与共享尤为重要。(中新经纬APP)

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责任编辑:魏薇

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